通过低温3D打印设置的热塑性聚合物复合物调节的tinidazole的溶解配置,用于制药添加剂制造应用

科学领域:

• 制药科学 制药科学
• 材料科学 材料科学 材料科学
• 添加剂制造 添加剂制造 添加剂制造

背景情况:

• 有限的原料可用性和可打印性挑战阻碍了制药粉末床融合 (PBF) 3D打印.
• 迫切需要替代热塑性材料用于制药添加剂制造.

研究的目的:

• 引入和评估Kollidon® 25 (K25) 和Kollidon® SR (KSR) 作为一种用于基于PBF的3D打印的新型热塑性聚合物复合物.
• 使用这种复合物开发一种可调的固体口服剂型.
• 将颜料绿7纳入激光吸收染料,以增强烧结过程.

主要方法:

• 开发使用K25和KSR不同比例的热塑性聚合物复合材料.
• 添加了颜料绿色7以促进激光烧结.
• 使用物理化学,热化学,化学,X射线衍射和扫描电子显微镜分析对烧结片的系统性表征.
• 在酸性和性介质中从烧结片中释放tinidazole (TNZ) 的体外药物研究.

主要成果:

• 所有烧结片批次 (B1-B7) 的物理化学表征都在可接受的范围内.
• 热和化学分析证实,在激光暴露后,组件之间没有有害相互作用.
• 粉末X射线衍射表明丁醇 (TNZ) 过渡到无形状态.
• 扫描电子显微镜显示了良好的粒子聚变.
• 药物含量在90.36%至99.36%之间.
• 药物释放概况可以根据K25:KSR比率从即时释放到持续释放进行调整,在性介质中,在2h (B1) 中释放100%至12h (B7) 中释放12%.

结论:

• 新型K25/KSR热塑性聚合物复合物,带有颜料绿色7,适用于基于PBF的3D打印制药剂型.
• 这种材料使可调节的药物释放配置文件成为可能,为制药添加剂制造提供了一个多功能平台.
• 这些发现可能会扩大用于制药行业的PBF介导3D打印的可访问材料的范围.