奥西默提尼布加安洛提尼布治疗已发达的无小细胞癌与已获得的EGFR T790M突变:多中心II期研究的结果,使用ctDNA分析

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
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背景情况:

• 奥西默提尼布是EGFR突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 的标准一线或二线治疗方法.
• 对于获得EGFR T790M对早期EGFR-TKI耐药性的患者,存在有限的治疗选择.
• 这项研究研究了奥西默提尼布和安洛提尼布在这个患者群体中的组合.

研究的目的:

• 评估ozimertinib与anlotinib在先进NSCLC患者中结合使用的疗效和安全性,这些患者对先前的EGFR-TKIs有抗性.
• 探索循环瘤DNA (ctDNA) 作为该人群治疗结果的生物标志物.

主要方法:

• 一个前性,单臂的II期试验,涉及31名晚期NSCLC患者.
• 患者每天接受奥西默提尼布 (80毫克) 和安洛提尼布 (12毫克在21天周期的1-14天).
• 疗效终点包括无进展生存 (PFS) 和整体生存 (OS);通过下一代测序 (NGS) 分析ctDNA.

主要成果:

• 中位数PFS为16.2个月,中位数OS为31.4个月.
• 目标应答率 (ORR) 为45.2%,疾病控制率 (DCR) 为96.8%.
• 在两个周期后清除ctDNA,特别是EGFR突变,与明显更长的PFS和OS相关. 该疗法耐受性良好,没有4级+不良事件.

结论:

• 奥西默提尼布加安洛提尼布在EGFR T790M阳性NSCLC中显示出显著的长期疗效和可管理的安全性.
• ctDNA清除,特别是EGFR突变,作为治疗反应的预测生物标志物.
• 这种组合疗法和生物标志物方法支持NSCLC的个性化治疗策略.