多发性硬化症患者接受疾病修饰性疗法时的低二球蛋白血症:使用EudraVigilance数据库进行不成比例分析
Raffaella Di Napoli1,2, Nunzia Balzano1,2, Concetta Rafaniello1,2
1Department of Experimental Medicine, University of Campania "L. Vanvitelli", Naples, Italy.
Expert opinion on drug safety
|April 16, 2025
概括
针对多发性硬化症 (MS) 的抗CD20单克隆抗体可以导致低血,增加感染风险. 在接受ocrelizumab,ofatumumab和rituximab治疗的患者中,低免疫球蛋白水平和感染的监测至关重要.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 神经学 神经学
- 药物监督 药物监督 药物监督
背景情况:
- 抗CD20单克隆抗体 (例如,rituximab,ocrelizumab,ofatumumab) 对于治疗多发性硬化症至关重要.
- 这些疗法可能会导致低甘球蛋白血症,增加感染和自身免疫性疾病的风险.
研究的目的:
- 在接受抗CD20单克隆抗体治疗的多发性硬化症患者中调查低血糖球蛋白血症病例.
- 分析在欧洲自发报告系统中报告的药物不良反应 (ADR).
主要方法:
- 使用EudraVigilance数据库进行个案安全报告 (ICSR).
- 分析了135个ICSR,详细介绍了469个与MS患者抗CD20疗法相关的不良反应.
- 进行了不成比例性分析,以评估马球蛋白减少的概率.
主要成果:
- 奥克雷利祖马布最频繁地与低甘球蛋白血症 (93个ICSR) 相关,主要在成年女性中.
- 感染和感染是最常见的副作用,包括COVID-19和呼吸道感染.
- 严重的副作用占病例的36.8%,其中66%的结局不明.
结论:
- 强调需要对接受ocrelizumab,ofatumumab和rituximab治疗的多发性硬化症患者的低血糖球蛋白血症和感染进行警监测.
- 突出了这些不良药物反应的潜在严重性.
- 强调需要继续进行研究,以提高这些多发性硬化症治疗的安全性.
