克洛皮多格雷尔转移到母乳中:病例系列 - - 来自ConcepTION项目的贡献
Martje Van Neste1,2, Nina Nauwelaerts3, Raf Mols3
1Clinical Pharmacology and Pharmacotherapy, Department of Pharmaceutical and Pharmacological Sciences, KU Leuven, Leuven, Belgium.
使用克洛皮多格雷尔 (CLP) 的母乳养母亲在母乳中对药物及其代谢物的婴儿暴露率较低. 婴儿血水平无法检测,这表明潜在的安全性,但需要进一步研究.
科学领域:
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 新生儿医学 新生儿医学
- 药品安全 药品安全
背景情况:
- 由于缺乏关于药物安全性的数据,母乳养建议往往受到限制.
- 克洛皮多格雷尔 (CLP) 用于脑血管事件后的二次预防.
研究的目的:
- 评估克洛皮多格雷尔 (CLP) 转移到母乳中的临床和药理动力学数据.
- 评估婴儿在母乳养期间暴露于CLP及其代谢物.
主要方法:
- 两位母乳养母亲每天接受75毫克克洛皮多格雷尔 (CLP) 治疗,提供了牛奶和血液样本.
- 使用双重质谱的液体染色学分析了CLP,克洛皮多格雷尔碳酸 (CCA) 和克洛皮多格雷尔活性代谢物 (CAM) 度.
主要成果:
- 牛奶中的平均稳定度为CLP的0.96 ng/mL,CCA的7.40 ng/mL.
- 克洛皮多格雷尔活性代谢物 (CAM) 大多无法在牛奶中检测;婴儿血显示可检测的CCA,但无法检测的CLP和CAM.
- 预计婴儿每日剂量 (DID) 和相对婴儿剂量 (RID) 对于与CLP相关的暴露是低的,远低于1%.
结论:
- 婴儿通过母乳接触克洛皮多格雷尔 (CLP) 和其代谢物似乎很低.
- 观察到的婴儿血度支持低暴露估计.
- 建议进行进一步的研究,以证实CLP在母乳养婴儿中的安全性,因为婴儿的药理动力学是可变的.
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