在ASCEND-eye随机试验中与NHS糖尿病眼部查计划记录进行链接的经验以及改善建议
Emily Sammons1, Louise Bowman2, Marion Mafham3,4
1Clinical Trial Service Unit & Epidemiological Studies Unit (CTSU), University of Oxford, Nuffield Department of Population Health, Richard Doll Building, Old Road Campus, Roosevelt Drive, Oxford, OX3 7LF, UK.
Contemporary clinical trials communications
|April 16, 2025
概括
这项研究探讨了将国家卫生服务糖尿病眼部查计划数据与研究数据联系起来. 为ASCEND-Eye试验连接这些数据集面临重大挑战,但为未来的研究提供了宝贵的见解.
科学领域:
- 眼科医生 眼科 眼科
- 临床试验 临床试验
- 医疗信息学 医疗信息学
背景情况:
- 在ASCEND-Eye子研究中,研究了阿司匹林和omega-3脂肪酸对糖尿病视网膜病变的影响.
- 它涉及40岁以上的糖尿病患者,没有先前的心血管疾病的成年人,使用来自NHS糖尿病眼部查计划 (DESP) 的数据.
- 这项研究是前所未有的,它在全国范围内将DESP数据与英格兰和威尔士的研究联系起来.
研究的目的:
- 为了记录用于研究目的链接DESP记录的经验.
- 引导其他研究人员了解申请流程,时间表和访问DESP数据所需的资源.
- 概述为ASCEND-Eye研究建立的数据治理框架.
主要方法:
- 该研究涉及一个复杂的,多年的监管和道德审批过程.
- 数据采集需要应对诸如不清晰的治理,碎片化数据库和多个数据控制器等挑战.
- 与英格兰近一半的DESP接触是很困难的,许多DESP对合作请求没有反应.
主要成果:
- 获得ASCEND-Eye试验的批准和获取相关的DESP数据花了四年时间.
- 重要的障碍包括NHS查服务的不明确治理和缺乏中央数据库.
- 与众多数据控制者联系和克服DESP的低响应率是主要的挑战.
结论:
- 常规收集的医疗保健数据,如DESP记录,对于临床试验结果至关重要.
- 研究人员在访问这些有价值的数据集时遇到重大障碍,即使获得参与者的同意.
- 鼓励NHS DESP更大的参与对于促进未来的研究工作至关重要.
