基于PVPVA的无形固体分散物的用水辅助干燥.
Jana Kerkhoff1,2, Niklas Opitz1, Luca Peters1
1Department of Chemical and Biochemical Engineering, Laboratory of Thermodynamics TU Dortmund University, Emil-Figge-Str. 70, Dortmund D-44227, Germany.
Molecular pharmaceutics
|April 16, 2025
概括
用水辅助干燥显著提高了从无形固体分散 (ASD) 中的残留溶剂的去除. 这种方法,使用受控湿度,有效地消除乙醇从ASDs,满足严格的监管限制.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 化学工程是化学工程的重要组成部分.
背景情况:
- 无形固体分散 (ASDs) 需要二次干燥以去除残留溶剂以满足监管标准.
- 在低溶剂含量下干燥玻璃式ASD是具有挑战性的,因为其动力学缓慢.
- 有效的残留溶剂去除对于ASD的稳定性和有效性至关重要.
研究的目的:
- 开发和评估一种用水辅助的干燥方法,以提高ASD的二次干燥.
- 为了加速残留溶剂的去除,并减少ASDs的最终溶剂含量.
- 在低残留溶剂水平下研究用水辅助二次干燥的动力学.
主要方法:
- 使用集成拉曼光谱的动态蒸汽吸附来监测干燥动力学.
- 使用水辅助干燥方法,保持恒定的相对湿度 (RH).
- 使用扰乱链统计关联流体理论 (PC-SAFT) 和其非平衡 (NE) 版本建模的ASD解决方案.
主要成果:
- 在RH = 0.8的水辅助干燥中,在1500分钟内从印莫他辛/PVPVA ASD中完全清除了乙醇.
- 传统的干燥在相同的条件下,在ASD中留下3.5%重量%的残留乙醇.
- PC-SAFT 建模成功预测了 ASD 解决方案的行为,并防止了相位分离.
- 在干燥过程中,NE-PC-SAFT准确预测了ASD组成.
结论:
- 用水辅助干燥是一种极其有效的方法,可以加速从ASD中去除残留溶剂.
- 这种方法确保剩余溶剂含量符合严格的监管要求.
- 预测建模 (PC-SAFT) 对于优化ASD干燥过程和防止水引起的问题至关重要.
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