在国家注册处汇集初级全膝盖植入物数据:同一种植入物是否在多个注册处和同一组患者中使用? 一个观察性研究研究
Lotje Hoogervorst1, Rob G H H Nelissen2, Liza Van Steenbergen3
1Department of Orthopaedics, Leiden University Medical Center, Leiden, the Netherlands. l.a.hoogervorst@lumc.nl.
Acta orthopaedica
|April 17, 2025
概括
大多数全膝 (TK) 植入物在多个注册表中使用,但患者的特征,如年龄和BMI,在它们之间存在显著差异. 这种变化影响了在不同患者群体中比较TK植入物性能的能力.
科学领域:
- 整形外科手术 整形外科手术
- 生物材料科学是生物材料的科学.
- 医疗器械研究 医疗器械研究
背景情况:
- 在不同注册表中比较全膝盖 (TK) 植入物性能需要一致的植入物使用和相似的患者人口统计数据.
- 在TK植入物使用和患者资料的变化阻碍了数据分析的聚合.
研究的目的:
- 为了评估TK植入物在多个注册表中的使用程度.
- 评估在可比设置中使用的TK植入物患者特征的差异.
主要方法:
- 分析了来自丹麦,荷兰,德国和意大利注册的初级TK植入物 (2020年1月至2021年12月).
- 在两个或多个注册表中使用的已识别的TK植入物,至少有100个程序.
- 对这些TK植入物的患者人口统计数据 (年龄,BMI,性别,诊断) 在注册表中进行了比较.
主要成果:
- 确定了813个独特的TCK植入物;7%仅在一个注册表中使用.
- 47个TK植入物 (68%的手术) 在≥2个注册表中使用≥100次.
- 在不同注册表的相同TK植入物中,在年龄,BMI,性别和骨关节炎诊断方面发现了显著的差异.
结论:
- 虽然大多数TK植入物在国际上使用,但在注册表之间存在显著的患者特征变化.
- 这些人口差异使TK植入物性能的直接比较变得复杂,并且需要在注册表数据聚合时仔细考虑.
