基于背景降脂治疗的inclisiran的有效性和安全性
Ulf Landmesser1, Wolfgang Koenig2,3, Lawrence A Leiter4
1Department of Cardiology, Angiology and Intensive Care Medicine, Deutsches Herzzentrum der Charité (DHZC); Charité-Universtätsmedizin Berlin, Berlin Institute of Health (BIH), DZHK, Partner Site Berlin, Friede Springer Cardiovascular Prevention Center at Charité, Germany.
在患有动脉样硬化心血管疾病的患者中,Inclisiran有效降低了LDL-C,无论他们的背景降脂疗法如何. 这种持续的LDL-C降低表明inclisiraniran.
科学领域:
- 心血管医学 心血管医学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 动脉样性心血管疾病 (ASCVD) 管理通常涉及多种降脂疗法 (LLTs).
- 了解像inclisiran这样的新药在不同LLT背景中的疗效对于优化患者护理至关重要.
- 英克利西兰是一种小干扰RNA (siRNA),准PCSK9合成.
研究的目的:
- 评估inclisiran的降低LDL-C的效果是否根据患者现有的降脂疗法不同.
- 评估inclisiran在接受各种LLT治疗方案的不同患者群体中的疗效.
主要方法:
- 综合后期分析3期ORION-10和ORION-11试验 (N=3178) 涉及ASCVD或风险等同的患者.
- 患者被随机分配给接受inclisiran或安慰剂,基于基线LLT的分层:组合疗法 (他 + 埃泽提米布),单疗法 (他或埃泽提米布),或没有LLT.
- 在540天的时间内,分析了低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 的相对和绝对变化.
主要成果:
- 在所有背景LLT组中,Inclisiran表现出显著且持续的LDL-C降低.
- 与安慰剂纠正的LDL-C的平均百分比减少从90日到540日的LDL-C范围为-43.1%至-57.0%.
- 绝对的LDL-C降低范围从-1.3 mmol/L到-1.7 mmol/L不论基线LLT.
结论:
- 在ASCVD患者中,Inclisiran提供了一致且有效的LDL-C降低,无论他们的背景降脂疗法如何.
- 在所有评估的LLT组合中,inclisiran的安全性概况保持一致.
- 这些发现支持使用inclisiran作为一种有价值的治疗选择在广泛的ASCVD患者.
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