在左心房附带关闭 (ATLAAC) 试验后抗凝药治疗的推理和设计
Kristina Gosvig1, Julie Goller1, Nils Henrik Hansson2
1Department of Cardiothoracic and Vascular Surgery, Odense University Hospital, Odense, Denmark; Department of Clinical Research, Research unit for Cardiac Surgery, University of Southern Denmark, Odense, Denmark.
American heart journal
|April 17, 2025
概括
这项研究调查了在心房患者的左心房尾关闭 (LAAC) 后停止口服抗凝剂 (OAC) 是否安全. 该ATLAAC试验旨在确定OAC的终止是否与继续预防重大不良事件无差.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 左心房尾关闭 (LAAC) 建议心房的患者接受心脏手术,以减少中风风险.
- 在LAAC后使用口服抗凝剂 (OAC) 是有争议的,因为可能增加出血风险.
- 本试验评估了在成功的手术LAAC后停止OAC的安全性.
研究的目的:
- 测试假设停止OAC与在外科LAAC后继续OAC相比没有劣势.
- 评估缺血性中风,全身动脉栓塞或严重出血的主要终点.
- 评估二次终点,包括死亡率,出血事件和生活质量.
主要方法:
- 亚特拉克试验是一项多中心,随机,受控的研究,招募了1220名手术后心房的患者.
- 在随机化之前,通过心脏CT扫描确认LAAC的成功.
- 患者被随机分配到停止或继续OAC,并对4年的初级复合终点进行随访.
主要成果:
- 招募始于2024年3月;截至2025年1月,554名患者被招募,319名患者随机选择.
- 招聘正在进行中,预计将持续12个月.
- 这项研究将在128个主要终点发生后结束.
结论:
- 该ATLAAC试验旨在提供关键数据,以确定停止OAC手术后LAAC的安全性.
- 结果将为临床实践提供有关该患者群体OAC管理的信息.
