快速评估设置中的点照顾测试血糖计:在转诊医院中比较2种具有网络能力的设备

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 医学诊断 医学诊断 医学诊断
• 照顾点检测检测 照顾点检测

背景情况:

• 临床检测 (POCT) 血糖计对于立即评估血糖水平至关重要.
• 评估能够连接网络的新型POCT血糖计对于改善患者护理至关重要.
• 本研究将CobasPulse和StatStrip与中央实验室分析仪进行比较.

研究的目的:

• 评估CobasPulse和StatStrip葡萄糖计的分析性能.
• 为了将这些POCT设备与Atellica CH 930分析仪进行比较.
• 为了确定它们在临床环境中适合用于血糖监测.

主要方法:

• 分析了150个静脉全血样本.
• 用Passing-Bablok回归和Bland-Altman图表进行方法比较.
• 进行了精确性研究 (运行内和运行间的不精确性) 并根据FDA 2020年基准进行评估.

主要成果:

• 两种POCT设备都与参考分析仪有准确的重叠.
• 科巴斯Pulse的偏差为-0.17 mmol/L (皮尔森r=0.982),而StatStrip的偏差为-0.35 mmol/L (皮尔森r=0.959).
• 与StatStrip相比,CobasPulse表现出更高的精度 (内运行CV2.4%,间运行CV2.1%) (内运行CV5.2%,间运行CV3.2%).

结论:

• CobasPulse和StatStrip提供了与中央实验室分析的可接受一致性.
• 这两种设备都适用于血糖测量,提供可靠的结果和更快的周转时间.
• CobasPulse显示出略有更好的一致性和精度,支持高效的血糖评价.