中等/高复杂性瘤患者的开放或机器人辅助部分切除术:随机,受控,开放标签,多中心试验OpeRa的最终结果
M-O Grimm1, J Bedke2, J Nyarangi-Dix3
1Department of Urology, Jena University Hospital, Friedrich-Schiller University, Jena, Germany; Comprehensive Cancer Center Germany (CCCG), Jena, Germany.
概括
在这项研究中,机器人辅助部分切除术 (RAPN) 和开放部分切除术 (OPN) 显示了类似的30天并发症率. 然而,RAPN患者在手术后经历了较少的疼痛和改善的生活质量.
科学领域:
- 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
- 手术瘤学手术瘤学
- 最少侵入性的手术
背景情况:
- 在OpeRa试验中,研究了机器人辅助部分切除术 (RAPN) 与中等/高复杂性瘤的开放部分切除术 (OPN).
- 这项研究旨在比较两种手术方法之间的30天术后并发症率.
研究的目的:
- 为了确定RAPN是否优于OPN在减少30天的术后并发症.
- 评估中等/高复杂性瘤患者的并发症率.
主要方法:
- 一个前性,随机的,开放的,多中心试验 (OpeRa) 涉及240名患者.
- 患者被随机分配 (1:1) 到RAPN或OPN,主要终点为30天并发症率 (Clavien-Dindo I-V).
- 由于招募速度缓慢,试验过早停止,导致研究不足.
主要成果:
- 在RAPN (37%) 和OPN (46%) 之间30天并发症率没有观察到统计学上显著的差异 (P=0.088).
- RAPN与更长的手术和温暖缺血时间,但更短的住院时间有关.
- 接受RAPN治疗的患者报告疼痛减少,阿片类药物使用减少,并在手术后30天内改善生活质量.
结论:
- 这项研究虽然不足,但在复杂脏瘤中,RAPN和OPN之间的30天并发症率没有显著差异.
- 拉普在疼痛管理和生活质量方面表现出好处.
- 需要进一步的研究来证实这些发现在一个全功率的试验.
