非小细胞肺癌随机对照试验中患者报告结果的报告完整性可能会得到改善:系统性审查
Wenbo He1, Fangyuan Jing2, Yinyan Gao3
1Innovation Institute for Integration of Medicine and Engineering, Chinese Evidence-Based Medicine Center, West China Hospital, Sichuan University, Chengdu, China.
在非小细胞肺癌 (NSCLC) 试验中的患者报告结果 (PRO) 显示,随着时间的推移,报告情况有所改善,但仍然存在重大差距. 提高PRO报告质量对于临床实践的相关性至关重要.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
- 健康 结果 研究 研究 结果
背景情况:
- 非小细胞肺癌 (NSCLC) 的发病率正在上升,治疗选择有限,这强调了患者报告结果 (PRO) 的重要性.
- 在NSCLC管理中,PRO对于从患者的角度评估医疗保健质量至关重要.
研究的目的:
- 评估PRO测量工具在NSCLC随机对照试验 (RCT) 中的使用情况.
- 评估NSCLCRCT中PRO报告质量. 在NSCLCRCT中评估PRO报告质量.
主要方法:
- 在主要数据库 (PubMed,Embase,Web of Science,Scopus) 中对NSCLC RCT报告PRO的系统文献搜索,截至2024年6月.
- 使用国际生活质量研究协会标准评估PRO报告质量的评估.
- 多变量线性回归分析以确定影响PRO报告质量的因素.
主要成果:
- 对252个NSCLCRCT的分析显示,23%的研究报告PRO作为主要终点,在这些研究中,对报告检查清单的遵守率更高 (76%).
- 随着时间的推移,PRO报告质量表现出显著的积极趋势 (β = 5.35,p < 0.05).
- 发现的关键缺陷包括缺少数据的不完整报告和PRO数据管理方法的缺乏细节.
结论:
- 在PRO报告中发现的缺陷需要在未来NSCLC试验中改进PRO终点的设计和实施.
- 提高PRO报告的质量至关重要,以提高研究结果与临床实践的相关性和适用性.
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