高剂量与标准剂量每天两次胸部放射治疗在有限阶段SCLC:最终生存数据,长期毒性和复发模式在随机,开放标签,第二阶段试验

科学领域:

• 辐射瘤学 辐射瘤学
• 医学瘤学 医学瘤学
• 胸部瘤学 胸部瘤学

背景情况:

• 局限阶段的小细胞肺癌 (SCLC) 通常接受化学辐射疗法.
• 高复发率需要改进治疗策略.
• 调查强化胸部放射治疗 (TRT) 时间表至关重要.

研究的目的:

• 为了比较每天两次TRT (60 Gy/40分) 与标准TRT (45 Gy/30分) 在有限阶段SCLC中的疗效.
• 评估与强化TRT治疗方案相关的长期生存结果和毒性.

主要方法:

• 一个随机的,开放的,二期试验,涉及170名患有有限阶段SCLC的患者.
• 患者接受了白金和埃托化疗,随机分配到接受60 Gy或45 Gy TRT.
• 阶段包括PET-CT和MRI;响应者被提供了预防性的头骨辐射.

主要成果:

• 60 Gy TRT 组的平均整体存活时间明显长 (43.5 vs 22.5 个月; HR 0.68, p=0.037).
• 两组之间急性3-4级食道炎或肺炎没有显著差异.
• 在6.3% (60 Gy) 和7.4% (45 Gy) 的患者中观察到长期的吞功能障碍.

结论:

• 每天两次60 Gy/40分量的TRT是有限阶段SCLC的耐受性良好和有效的治疗方法.
• 与标准的45 Gy/30分数方案相比,这种强化方案显著延长了生存期.
• 临床试验.gov的标识符:NCT02041845.gov的标识符:NCT02041845.gov的标识符:NCT02041845.