在EUnetHTA中的间接治疗比较相对有效性评估:欧盟联合临床评估实施的学习和建议
Sophie van Beekhuizen1, Menglu Che2, Loraine Monfort2
1Cytel, Inc., Rotterdam, The Netherlands. Sophie.VanBeekhuizen@cytel.com.
间接治疗比较 (ITC) 对于欧盟 (EU) 联合临床评估 (JCA) 在缺乏对比数据时至关重要. 尽管存在局限性,但ITC对于在相对有效性评估中为决策提供信息至关重要.
科学领域:
- 医疗技术评估 (HTA) 是指对医疗技术进行评估.
- 药物经济学 药物经济学
- 证据综合 证据综合
背景情况:
- 从2025年1月起,新的欧盟 (EU) 规定要求对活性物质相对有效性的联合临床评估 (JCA).
- 间接治疗比较 (ITC) 对于在没有直接对比试验数据的情况下评估相对有效性至关重要.
- 信息技术中心有助于满足复杂的人口,干预,比较和结果 (PICO) 标准,用于监管决策.
研究的目的:
- 分析ITC在欧洲卫生技术评估网络 (EUnetHTA) 的相对有效性评估 (REA) 中的使用和适用性.
- 为即将到来的欧盟JCA提供ITC方法论对ITC方法论的影响的见解.
- 评估ITC证据适用性在过去的REA中的分类.
主要方法:
- 在EUnetHTA网站上系统搜索2010-2021年制药产品的REAs.
- 提取关于PICO标准,ITC方法,局限性和结论的数据.
- 根据EUnetHTA的批评对ITC证据的合适性进行分类 (合适,不合适,不清楚).
主要成果:
- 在23个确定的REA中,12个包括ITC,其中6个在瘤学中.
- 每个REA的平均四个比较者被评估,总计64个比较.
- 25个比较使用间接证据,适合性被归类为"不清楚"除了一个.
结论:
- 在医疗技术评估中,经常需要多个ITC来解决复杂的PICO要求.
- 尽管ITC经常被归类为"不清楚",但在过去的评估中,ITC被认为适合为决策提供信息.
- 未来的欧盟JCA可能需要不同的ITC方法,需要对评估人员进行评估,以评估它们固有的局限性.
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