一种用于制备统一微型干粉配方的新方法,包括聚合控制的VHH
Tatsuru Moritani1, Hidekazu Masaki2, Ryo Yonehara2
1RICOH Company, Ltd., 2-7-1 Izumi, Ebina, Kanagawa 243-0460, Japan.
Antibodies (Basel, Switzerland)
|April 23, 2025
概括
细滴滴干燥 (FDD) 可以创建稳定的重链抗体 (VHHs) 粉末的可变域. 虽然一些VHH失去了功能,但另一些VHH保持了多年的稳定性,显示出新药物输送系统的潜力.
科学领域:
- 生物技术是生物技术.
- 制药科学 制药科学
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 抗体粉化是新药输送和非冷藏储存的关键.
- 与传统抗体相比,重链抗体 (VHHs) 的可变域提供了优越的热稳定性和重新折叠能力.
研究的目的:
- 评估使用细滴干燥 (FDD) 进行VHH粉末制备的可行性.
- 评估VHH粉末 (VHHps) 的物理化学性质,包括聚合,结合活性,颗粒特性和吸入性质.
主要方法:
- 精细滴滴干燥 (FDD) 工艺被用于VHH粉末化,因为其温和的条件和均的颗粒生成.
- 对聚合,结合活性,颗粒大小和体外吸入性质进行评估的VHHps.
主要成果:
- 随着FDD流量温度的提高,VHH聚合增加;然而,结合活性仍然与原生VHHs相比.
- 大约30%的VHH在FDD后失去了功能,但非降解的VHH在室温下显示了超过两年的持续功能.
- 生成的VHHps是均的球形,微米大小的粒子,具有有利的吸入特性.
结论:
- FDD是一种生产各种VHH粉末配方的可行技术.
- 该研究表明了FDD衍生的VHH粉末在制药应用中的潜力,包括药物输送系统.


