在花生过敏成年人口服免疫疗法使用现实世界的材料

科学领域:

• 过敏和免疫学 过敏和免疫学
• 临床试验 临床试验
• 食物过敏研究 食物过敏研究

背景情况:

• 花生口服免疫疗法 (OIT) 对儿童有效,但对成年人缺乏证据.
• 成年花生免疫疗法 (GUPI) 研究调查了成年人的OIT.
• 临床试验.gov的标识符:NCT03648320.gov的标识符:NCT03648320.gov的标识符:NCT03648320.gov的标识符:NCT03648320.

研究的目的:

• 评估花生OIT在成年人花生过敏的疗效和安全性.
• 为了确定经过OIT后能容忍大量累积花生蛋白剂量的成年参与者的比例.
• 为了比较OIT和未经治疗的对照组之间的机制参数.

主要方法:

• 使用Simon's minimax两阶段设计与现实世界花生产品进行的第二阶段试验.
• 参与者接受了基线和退出双盲安慰剂控制食品挑战 (DBPCFC).
• 每日OIT,每两周增加剂量,维持剂量为1000毫克的花生蛋白.

主要成果:

• 67%的成年参与者达到维持剂量并达到主要终点.
• 平均耐受性花生蛋白剂量增加了100倍,从30毫克增加到3000毫克 (p < 0.0001).
• 国际劳工组织改善了生活质量 (QoL) 措施,并显示皮肤刺伤测试大小和诱导花生特异性IgG的抑制.

结论:

• 花生OIT是成年人花生过敏的有效治疗方法.
• 需要进一步的研究来证实有效性,并在不同的成年子组中描述安全性.