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Updated: May 10, 2025

Scaled-Up Preparation of an Intermediate of Upatinib, ACT051-3
Published on: April 7, 2023
阿巴塞普特用于治疗肌肉炎相关的间歇性肺病 (ATtackMy-ILD)
Rohit Aggarwal1, Nantakarn Pongtarakulpanit1,2, Daniel I Sullivan3
1Department of Medicine, Division of Rheumatology and Clinical Immunology, University of Pittsburgh, Pittsburgh, PA, United States of America.
在24周的抗合成酶综合征相关的间歇性肺病中,阿巴cept没有显著改善肺功能. 然而,长期使用显示出有前途的趋势,这表明需要进一步研究.
科学领域:
- 风湿病学和肺病学 风湿病学和肺病学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 与抗合成酶综合征相关的间歇性肺病 (ASyS-ILD) 是一种严重的疾病,治疗选择有限.
- 作为T细胞协同刺激调节剂的阿巴cept在其他自身免疫性疾病中表现出潜力.
研究的目的:
- 评估阿巴特切普特在患有活性ASyS-ILD的患者中的疗效和安全性.
- 评估48周内阿巴塔塞普特对肺功能和疾病活性的影响.
主要方法:
- 这是一项为期24周的随机化,安慰剂控制的试验试验,涉及20名活跃ASyS-ILD的患者.
- 主要终点:预测强迫生命能力 (%FVC) 的变化. 二级终点包括%DLCO,呼吸短促和肺部疾病活动.
- 然后对所有参与者进行24周的开放式延长治疗.
主要成果:
- 在24周内,在阿塔巴塞普和安慰剂之间,FVC%变化没有显著差异.
- 在48周观察到有利于阿巴切的%FVC,FVC (毫升),%DLCO和呼吸短促的趋势,没有统计学意义.
- 在阿巴切手臂中,肺病活动视觉模拟量表 (VAS) 和定量图像分析 (QIA) 评分的显著改善.
结论:
- 阿巴塞普在24周后没有显示FVC%的显著改善.
- 在48周的趋势表明潜在的好处,保证更大的,长期的随机对照试验.
- 在这个患者群体中,阿巴塔塞普特的耐受性一般很好.
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