实施一个高吞吐量自动化平台,用于剩余DNA量化

科学领域:

• 生物技术是生物技术.
• 分析化学 分析化学
• 制药制造业 制药制造业 制药制造业

背景情况:

• 剩余宿主细胞DNA是基于细胞的治疗性蛋白质生产中的关键杂质.
• 目前用于宿主细胞DNA量化的方法涉及繁忙的手动板片制备和实时PCR (qPCR).
• 手动过程耗时,容易出现人为错误,需要生物安全制.

研究的目的:

• 引入和评估一个机器人平台,用于自动化主体细胞DNA提取中的板准备步骤.
• 为了比较自动化工作流程与传统手工方法的性能.
• 评估自动化宿主细胞DNA测量过程的稳定性和可重复性.

主要方法:

• 开发和实施机器人液体处理系统 (吉尔森) 用于自动板材制备.
• 对自动化和手动化工作流程的并排比较,使用来自不同净化阶段 (从生物反应器到超过) 的样本.
• 评估日复一日的变化,矩阵干扰和峰值恢复,以证明工作流的稳定性.

主要成果:

• 自动化机器人平台显著减少了手工劳动和宿主细胞DNA提取过程中人为错误的风险.
• 自动化工作流程表现出高吞吐量和可重复性,与手工方法相比或超过.
• 机器人方法比传统方法更快,并保持了量化准确度.

结论:

• 使用机器人平台进行宿主细胞DNA提取的自动化为治疗性蛋白质制造提供了更高效,可复制和强大的解决方案.
• 这种自动化工作流程通过简化关键的分析步骤来增强药物纯度和安全监测.
• 展示的机器人平台是传统手工技术的可行替代品,提高了整体工艺效率.