对跨导管大动脉植入物证据的叙述性审查
Leonard Lee1,2, Brendan Min-Wei Chan2, Melinda Spencer1
1School of Medicine and Dentistry, Griffith University, Gold Coast, QLD 4215, Australia.
Journal of cardiovascular development and disease
|April 25, 2025
概括
在澳大利亚,Sapien和CoreValve/Evolut跨导管大动脉具有最广泛的安全性和有效性的证据. 本综述有助于临床医生和患者在对大动脉狭窄的管理方面做出明智的决定.
科学领域:
- 心血管医学 心血管医学
- 医疗器械 医疗器械
- 医疗保健服务研究 医疗服务研究
背景情况:
- 有多种可用的跨导管大动脉,具有不同的疗效和安全性.
- 大动脉狭窄的管理需要临床医生和患者的知情决策.
- 澳大利亚的背景需要了解监管和融资格局.
研究的目的:
- 评估澳大利亚使用的跨导管大动脉的证据基础.
- 支持对大动脉狭窄的临床和患者的知情决策.
- 审查这些设备的澳大利亚监管和资金流程.
主要方法:
- 对同行评审的人类研究的系统文献综述.
- 搜索Embase数据库 (2024年9月17日) 和引文搜索.
- 包括澳大利亚治疗品管理局 (TGA) 批准的动脉.
主要成果:
- 197 个出版物符合纳入标准.
- 萨皮恩系列报告了最多的患者 (n=91,614) 和出版物 (n=147).
- 接下来,CoreValve/Evolut系列的患者数量达到了65,459人,发表了125篇论文.
- 这两个系列的证据都发表在具有影响力的期刊上,包括"新英格兰医学杂志".
结论:
- 在数量和质量方面,Sapien和CoreValve/Evolut系列拥有领先的证据基础.
- 本综述提供了澳大利亚跨导管大动脉证据的全面概述.
- 了解监管和融资途径对于设备实施至关重要.
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