一项为期30天的随机交叉人体研究,研究了一种具有改善生物可用性的新菌根柏柏林配方的安全性和耐受性
Afoke Ibi1, Chuck Chang1, Yun Chai Kuo1
1ISURA, Clinical Research, Burnaby, BC V3N4S9, Canada.
Metabolites
|April 25, 2025
概括
这项研究发现Berberine LipoMicel®,一种新的柏柏林配方,在健康的成年人中是安全的和耐受的. 改善的生物可用性并没有引起有关肝脏或功能标志物的安全问题.
科学领域:
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 营养保健品 营养保健品
- 人体生理学 人体生理学
背景情况:
- 柏柏林是一种天然化合物,具有健康益处,但其生物可用性较差.
- 柏柏林LipoMicel®是一种新的菌根配方,旨在增强柏柏林的生物可用性和生物活性.
- 评估增强生物可用性配方的安全性对于治疗潜力至关重要.
研究的目的:
- 在健康的人类参与者中评估Berberine LipoMicel®的安全性和耐受性.
- 确定是否提高柏柏林的生物可用性引发了新的安全问题.
- 为了监测肝脏,脏和代谢安全标记的关键因素.
主要方法:
- 一项为期30天的随机,双盲,安慰剂控制的交叉研究.
- 19名健康参与者每天接受1000毫克的Berberine LipoMicel®或安慰剂.
- 每周对肝酶 (AST,ALT,TB),功能 (肌素),葡萄糖 (GLU,HbA1c) 和电解质的血液分析;每周针对副作用的健康问卷.
主要成果:
- 与安慰剂相比,肝脏或脏安全标记没有统计学意义上的变化.
- 在女性参与者中观察到总胆固醇 (TC) 的显著降低.
- 没有报告任何不良事件,表明良好的耐受性.
结论:
- 柏柏林LipoMicel®在30天内对人类是安全和耐受的.
- 通过LipoMicel®配方提高柏柏林的生物可用性似乎不会带来安全风险.
- 该配方显示了改善代谢健康标志物的潜力,需要进一步调查.
