通过研究与临床试验对两个自收集设备进行人类乳头瘤病毒基因型鉴定的比较
Diane M Harper1, Alisa P Young1, Marie Claire O'Dwyer1
1University of Michigan-Ann Arbor, Ann Arbor, MI, United States.
概括
人类乳头瘤病毒 (HPV) 自收集设备准确地检测高风险的HPV类型用于宫癌查. 自取样设备和HPV测试都证明了对CIN2+疾病的HPV可靠检测.
科学领域:
- 妇科 妇科 妇科 妇科
- 在瘤学瘤学.
- 病毒学 病毒学
背景情况:
- 人类乳头瘤病毒 (HPV) 测定和自我收集设备已经在检测HPV方面取得了进展.
- 以前的研究集中在HPV检测方法的演变上.
- 宫癌查依赖于准确的HPV检测.
研究的目的:
- 为了比较两种自取样设备与基于光谱的HPV基因型测试的HPV基因型一致性和检测CIN2+疾病的准确性.
- 为了比较两个HPV测定HPV基因型检测协议和准确性CIN2+疾病.
- 为了评估HPV自收集在美国人口中的有效性.
主要方法:
- 从结肠镜检查和初级保健的妇女被随机分配到两个不同的自取样设备.
- 从自取样和样收集的HPV标本使用研究试验进行了分析.
- 临床结果是使用临床HPV测定在单独的眼镜采集的样本获得的.
主要成果:
- 这两种自取样设备显示了可比的卡帕协议得分,用于对比镜采集的样本 (K=0.83和K=0.90) 的整体HPV检测.
- 在CIN2+疾病值的整体HPV检测中,两种设备的准确性 (相对灵敏度/特异性) 没有显著差异.
- 这两种HPV测定证明了对CIN2+检测的同等HPV一致性和测定准确性.
结论:
- 在使用经过验证的HPV试验分析时,HPV自取样设备有效地检测高风险的HPV类型用于宫癌查.
- 研究和临床HPV测定都为特定和聚合的HPV类型提供了可比的HPV检测.
- 在美国人口中,使用多个设备进行CIN2+检测时,初级HPV检测的自我收集是准确的.
