治疗膝关节骨关节炎的人类胎盘衍生的MSC多次注射的有效性和安全性:非随机的I期试验

科学领域:

• 整形外科 整形外科 整形外科
• 再生医学是一种再生医学.
• 免疫学 免疫学 免疫学

背景情况:

• 膝关节关节炎 (KOA) 是一种退行性关节疾病,治疗选择有限.
• 介质细胞干细胞 (MSCs) 显示出软骨修复和免疫调节的潜力.
• 结冷保存的人类胎盘衍生MSCs (hP-MSCs) 提供了一个潜在的治疗来源.

研究的目的:

• 为了评估内关节 (IA) hP-MSC注射对KOA的安全性和有效性.
• 在1年的随访期内评估临床结果和炎症标志物.
• 为了比较hP-MSC治疗与氨酸 (HA) 结合的治疗与单独的HA.

主要方法:

• 一项非随机的开放性研究,涉及26名II-III期KOA患者.
• 三次IA注射hP-MSCs与HA (MSC组,n=15) 或单独HA (对照组,n=11) 在4周间隔.
• 临床评估包括6个月和12个月的WOMAC,VAS和MRI;进行了血清细胞因子分析.

主要成果:

• hP-MSC注射耐受性良好,没有严重的不良事件.
• 与对照组相比,MSC组在WOMAC和VAS得分上显示出显著的改善.
• 在MSC组中观察到血清中白血素-2 (IL-2) 水平显著下降,这表明抗炎作用.

结论:

• 三次IA注射冷保存的hP-MSCs与HA在KOA治疗中是安全有效的.
• 组合疗法提供持续的临床改善,注射后长达1年.
• hP-MSCs在KOA中显示出作为抗炎剂的潜力.