在不使用分解剂的情况下制造口服分解片,使用基于粉末的3D打印.
Jiu Wang1,2,3, Shunfang Liu1,2,3, Minmei Lin1,3,4
1Guangdong Provincial Key Laboratory for Research and Evaluation of Pharmaceutical Preparations, Center for New Drug Research and Development, Guangdong Pharmaceutical University, Guangzhou 510006, China.
Pharmaceutics
|April 26, 2025
概括
基于粉末的3D打印可以创建没有分解剂的口服分解片 (ODT). 与传统平板相比,这些新型的ODT提供了快速分解和增强的吸水能力.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 增材制造 增材制造 增材制造
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 基于粉末的3D打印是一种先进的增材制造技术.
- 这种方法可以在不需要分解剂的情况下生产口服分解片 (ODT).
- 它通过层次的粉末堆叠来创建更大的有孔的平板电脑,与传统平板电脑相比,增强了水的吸收.
研究的目的:
- 使用粉末式3D打印制造基于克洛扎的ODT.
- 通过使用中央复合设计 (CCD) 来优化这些ODT的配方以实现快速解体.
- 调查克洛扎宾与3D打印配方中的辅助剂的兼容性.
主要方法:
- 通过粉末式3D打印制造基于克洛扎的ODT.
- 使用中央复合设计 (CCD) 的配方优化.
- 使用X射线粉末衍射 (XRD),里埃变换红外光谱 (FTIR),差分扫描热度计 (DSC),扫描电子显微镜 (SEM) 和接触角度测量进行了表征.
主要成果:
- 与压缩平板 (40秒) 相比,优化3D打印的ODT表现出快速解体 (9.9 ± 0.7秒).
- 3D打印的ODT显示了有利的湿透性,接触角度为60.48±0.36°.
- SEM分析显示,3D打印的平板电脑具有高度多孔的结构 (48.97%的多孔性),明显高于压缩的平板电脑.
结论:
- 基于粉末的3D打印是一种可行的方法,用于制造没有分解剂的口服分解片 (ODT).
- 由此产生的ODT具有高度的水友性和不可拉伸性.
- 这项技术为改善药物输送提供了传统药片制造的替代方法.
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