对手持式微分呼出氧化测量的比较验证
Sanne van Deelen1,2,3, Gerdien A Tramper-Stranders4, Rudi W Hendriks2
1Department of pulmonology, Franciscus Gasthuis & Vlietland, Rotterdam, Netherlands.
Expert review of medical devices
|April 28, 2025
概括
与标准设备相比,Vivatmo Me手持设备在分数呼出的氧化 (FeNO) 测量时的准确性较低. 应用纠正可以提高其临床实用性,用于监测气道炎症.
科学领域:
- 呼吸系统医学 呼吸系统医学
- 医疗器械技术 医疗器械技术
- 诊断准确性研究 诊断准确性研究
背景情况:
- 分数呼出的氧化 (FeNO) 是评估气道炎症的关键非侵入性生物标志物.
- 像Vivatmo Me这样的手持设备越来越多地用于家庭FeNO监测.
- 以前的发现表明Vivatmo Me和标准FeNO测量设备之间存在差异.
研究的目的:
- 为了评估Vivatmo Me设备对FeNO测量的准确性.
- 用Vivatmo Me获得的FeNO测量与标准设备 (NIOX VERO) 进行比较.
- 评估Vivatmo Me在临床环境中的用户友好性和性能.
主要方法:
- 招募了接受常规FeNO测量的成年患者.
- 使用Vivatmo Me和NIOX VERO设备测量了FeNO度.
- 数据分析包括比较FeNO值,评估测量成功率和评估用户友好性.
主要成果:
- 与Vivatmo Me.一起观察到更多的尝试和失败率.
- 尽管相关性很高,但在两个设备的FeNO值之间发现了统计学上显著的差异 (p < 0.001).
- 32%的Vivatmo Me测量超出了宣称的准确度范围,通过线性校正得到了改善.
结论:
- 维维特莫Me设备并不总是满足临床FeNO测量所声称的准确性.
- 使用Vivatmo Me进行精确的FeNO测量具有挑战性.
- 拟议的线性校正提高了Vivatmo Me FeNO测量的比较有效性和临床实用性.
