预期随机研究比较Franseen22-gauge与22-gauge标准针用于内镜超声波指导抽样胰腺固体病变

科学领域:

• 胃肠病学 胃肠病学
• 在瘤学瘤学.
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 用内镜超声波 (EUS) 引导的采样对于诊断胰腺病变至关重要.
• 对比不同针的诊断准确度对于改善患者的治疗结果至关重要.
• 快速现场评估 (ROSE) 并非普遍可用,因此需要研究没有ROSE的技术.

研究的目的:

• 为了比较22度法兰西针与22度标准针的诊断准确度,用于EUS引导的胰腺固体病变采样.
• 评估二次结果,包括样本的充分性,组织和瘤区域,以及不良事件.

主要方法:

• 一项随机研究包括了患有固体胰腺病变的患者.
• 患者通过随机顺序使用Franseen或标准针进行EUS引导活检.
• 主要终点是胰腺恶性瘤 (PM) 的诊断灵敏度;次要结局包括样本充分性和不良事件.

主要成果:

• 与标准针 (80%) 相比,Franseen针对胰腺恶性瘤 (91%) 的敏感性明显更高.
• 法国针 (100%) 与标准针 (94%) 的技术成功率更高.
• 法兰西针组的平均总组织面积 (2.07毫米2) 比标准针组 (1.16毫米2) 大得多.

结论:

• 在没有ROSE的EUS指导程序中,Franseen针对于诊断胰腺恶性瘤更为敏感,并且提供比标准针更大的组织样本.
• 两针针之间平均瘤区域没有显著差异.
• 两种针都显示了低的不良事件率.