在乌干达的MTN-042/DELIVER研究中探索孕妇与达皮维林阴道环插入的经验:二次数据描述
Joselyne Nansimbe1, Brenda Gati Mirembe2, Phionah Kibalama Ssemambo2
1Makerere University-John Hopkins University Research Collaboration, Upper Mulago Hill Road, P.O. Box 23491, Kampala, Central 256, Uganda.
Therapeutic advances in infectious disease
|April 28, 2025
概括
大多数孕妇在艾滋病毒预防试验期间成功地自我插入Dapivirine阴道环 (DVR). 怀孕早期启动可能会为后期阶段的妇女提供更轻松的插入.
科学领域:
- 生殖健康 生殖健康
- 预防传染病 预防传染病
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 将孕妇纳入艾滋病毒预防试验对于产品的疗效至关重要.
- MTN-042/DELIVER是第一个IIIb期研究,该研究招募了HIV阴性孕妇参加使用口服Truvada和Dapivirine阴道环 (DVR) 的预防试验.
- 有限的数据存在于怀孕妇女的经验与阴道环插入.
研究的目的:
- 为了探索孕妇与达皮维林阴道环 (DVR) 插入的经验.
- 在乌干达坎帕拉的MTN-042/DELIVER研究中评估插入易度,挑战和协助.
主要方法:
- 来自MTN-042/DELIVER研究的二次数据分析.
- 参与者根据妊娠年龄随机分配到DVR或Truvada三个队列.
- 收集的数据包括咨询,插入策略,自我插入得分,协助,挑战和驱逐率.
主要成果:
- 在154名参与者中,73%被随机分配到DVR手臂.
- 95%的参与者报告说在入学时很容易或很容易自我插入.
- 挑战包括难以折叠戒指,插入和不情愿;没有报告驱逐.
结论:
- 大多数孕妇可以自行插入DVR.
- 怀孕36周以上的妇女需要更多的帮助,这表明早期启动有好处.
- 鼓励早期使用这种艾滋病毒预防方法可以减轻怀孕晚期插入的挑战.
