与超声波骨相关的不良事件
Luke J Pasick1, Madeline P Pyle1, Isabela Palicki1
1Department of Otolaryngology-Head and Neck Surgery, University of Miami Miller School of Medicine, Miami, Florida, USA.
The Laryngoscope
|April 28, 2025
概括
超声波骨在外科手术中越来越多地使用,但可能会出现设备故障,如过热和尖端骨折. 患者的安全至关重要,热烧伤和异物是需要谨慎管理的潜在风险.
科学领域:
- 医疗器械安全和性能分析.
- 手术技术和风险评估.
背景情况:
- 超声波骨正在获得吸引力,取代了面和鼻整形手术中的传统骨切除工具.
- 了解潜在的不良事件对于提高手术安全至关重要.
研究的目的:
- 为了分类和分析与超声波骨使用相关的设备和患者相关事件.
- 为了识别与这些设备相关的常见故障和患者受伤.
主要方法:
- 来自FDA的MAUDE数据库 (2014-2024) 的432个医疗器械报告的分析,涉及Piezosurgery和Sonopet设备.
- 包含搜索术语:"钢铁","钢铁电", "钢铁手术"和"sonopet".
主要成果:
- 最常见的设备问题包括无法灌 (186个报告),设备过热/融化 (148),插入尖端断裂 (58).
- 与患者相关的事件发生在31例病例中,导致15例病情,主要是热灼伤 (13) 和阳性异物 (8).
- 设备故障导致18例显著病例延误和1例堕胎,患者受伤需要保守治疗 (10例) 或进一步手术 (7例).
结论:
- 设备过热,骨折,热灼伤和异物是与超声波骨相关的关键风险.
- 对这些风险的认识可以指导外科医生改善在面和鼻整形手术中超声波骨的安全应用.
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