在心脏手术和没有心脏手术的中心,Micra无心脏起器植入物的结果

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 医疗器械 医疗器械
• 干预心脏病学 干预心脏病学

背景情况:

• 米克拉无心脏起器提供无节奏,避免透静脉和口袋并发症.
• 最初的担忧限制了Micra植入在现场心脏手术 (CS) 的中心.
• 越来越多的证据表明,在非心脏手术中心的安全使用,但比较数据有限.

研究的目的:

• 评估Micra心脏起器植入的安全性和可行性,在有或没有CS的中心.
• 在两种情况下评估急性并发症,设备性能和患者随访.

主要方法:

• 在23个中心接受Micra起器的1899名患者的回顾性分析 (2015年5月至2024年9月).
• 患者分为有CS (n=1025) 和没有CS (n=874) 的中心.
• 主要终点:急性并发症在15天内;次要:设备性能和12个月的随访.

主要成果:

• 整体急性并发症率低 (0.6%),CS (0.5%) 和无CS (0.8%) 组之间没有显著差异.
• 在没有CS的中心,程序时间较短 (41.2分 vs 46.1分;p<0.001).
• 在随访期间,在两组中观察到的可比设备性能和患者结果.

结论:

• 在没有CS能力的中心,Micra无心脏起器植入是安全有效的.
• 该程序扩大了在各种临床环境中使用无节奏技术的机会.
• 有CS支持和没有CS支持的中心之间的结果没有显著差异.