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Updated: May 9, 2025

Formation of Dispersible Taohong Siwu Tablets
Published on: February 3, 2023
通过系统地应用实验设计,开发和优化使用碳素甲基化奇多持续释放的迪克洛菲纳克矩阵片
Debabrata Ghosh Dastidar1, Amit Biswas1, Arunima Das1
1Guru Nanak Institute of Pharmaceutical Science & Technology, 157/F Nilgunj Road, Panihati, Kolkata, 700114, West Bengal, India.
这项研究开发了一种持续释放的迪克洛菲纳克片,使用了碳氧甲基化基 (CMCS) 和基基纤维素 (HPMC). 优化的配方显示了与市场上销售的产品相比的药物释放,表明其作为仿制品替代品的潜力.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 聚合物科学 聚合物科学
- 药物输送系统 药物输送系统
背景情况:
- 狄克洛菲纳克是一种广泛使用的非类固醇抗炎药物 (NSAID).
- 开发持续释放配方的目的是改善患者的服药性和减少剂量频率.
- 碳氧甲基化奇托 (CMCS) 和基甲基纤维素 (HPMC) 正在作为控制药物释放的矩阵形成聚合物进行研究.
研究的目的:
- 开发和优化一种持续释放的二克洛菲纳克 (50毫克) 矩阵片.
- 评估CMCS和HPMC成分对平板电脑关键质量属性的影响.
- 评估*体外*药物释放特征,并将其与市场上销售的产品进行比较.
主要方法:
- 为了研究CMCS和HPMC比例的影响,采用了双因素混合设计.
- 使用湿颗粒制备的药片以物理性质和药物释放动力学为特征.
- 在pH 6.8的酸盐缓冲体中进行了实验室药物释放研究,并使用f1和f2值比较溶解概况.
主要成果:
- 颗粒具有良好的流动性 (卡尔指数:14.25-18.36,豪斯纳比:1.05-1.25).
- FTIR和DSC证实没有显著的药物辅助物相互作用.
- 优化的配方 (F3) 在8小时内实现了90.57%的药物释放,在超级案例II运输 (n=1.11) 之后,释放动力学最适合科尔斯迈耶-佩帕斯模型 (R2=0.9959).
- 溶解形状相似性因子 (f2=67.63) 和差异因子 (f1=13.85) 表示与市场配方等同.
结论:
- 通过使用CMCS作为主要基质材料,成功开发了一种持续释放的二甲矩阵片.
- 优化的配方表现出与市场上销售的产品可比的溶解特征,表明其作为通用等效替代品的潜力.
- 证实CMCS是持续释放配方的有效载体,适用于需要控制释放的其他药物.
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