首次对无心脏起器系统进行人体研究,用于左捆分支区域节奏

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 生物医学工程 生物医学工程
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 目前,无心脏起器 (LPs) 不能执行左捆分支区域节奏 (LBBAP).
• 对于某些心脏病,LBBAP是一种有前途的节奏策略.

研究的目的:

• 为了评估基于螺旋的新型LP的安全性和性能,该LP具有LBBAP (LP_CSP) 的扩展电极.
• 这是首次对人类进行急性可行性研究.

主要方法:

• 在接受通过右侧内静脉进行LP植入的患者中,LP_CSP被临时部署.
• 植入腹腔间隔膜 (IVS) 的过程由光镜和心内心声谱指导.
• 主要终点包括无严重不良事件和程序内电气参数.

主要成果:

• 在14名患者中,LP_CSP在10名患者中成功植入.
• 记录了可接受的节奏值,R波幅和阻抗.
• 在5名患者中实现了左束支部区域节奏 (LBBAP) 捕获,而其他患者则显示深隔膜节奏.

结论:

• 小说LP_CSP证明了急性成功植入.
• 该设备显示了临床上可接受的过程内电性能和安全性.
• 这项研究支持使用该设备用于LBBAP的可行性.