在预先填充注射器中的弹性体针盾的和碎片化

科学领域:

• 材料科学 材料科学 材料科学
• 生物医学工程 生物医学工程
• 制药科学 制药科学

背景情况:

• 弹性体组件,如针罩 (NSs),对于注射药物产品的容器封闭完整性 (CCI) 是至关重要的.
• 刺穿NS的针头可能会导致芯片,导致弹性体颗粒的碎片化和潜在的药物污染.
• 由于可能污染药物或阻碍注射,Coring对患者安全构成重大风险.

研究的目的:

• 开发和验证一种结合的计算和实验方法,以评估针护中的弹性质芯.
• 为了研究弹性质材料特性与和碎片的发生率之间的关系.
• 确定可以减轻预装注射器 (PFSs) 中的关键材料特性.

主要方法:

• 五种常见的NS弹性体的非线性有限变形行为的实验性表征.
• 基于实验数据的构成模型的校准.
• 有限元模拟通过针插入实验验验证,以比较结行为.

主要成果:

• 确定了在应力下较高的最大失效应变作为减弱核心的因素.
• 证明了弹性质的变形强化特性增加减少了碎片化.
• 使用经过验证的实验数值框架量化了不同NS弹性体的芯化行为.

结论:

• 开发的框架有效量化了弹性体的和碎片化.
• 弹性体的特定特性,即高故障应变和变形刚性,是减少结的关键.
• 这种方法可以发现设备属性和芯片发生率之间的关系,以改进PFS设计.