美国食品和药物管理局批准的人工智能医疗器械用于临床使用的通用性

Daniel Windecker1, Giovanni Baj2, Isaac Shiri2

  • 1Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology, University of Bern, Bern, Switzerland.

JAMA network open
|April 30, 2025
PubMed
概括

大多数由美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的支持人工智能 (AI) 的医疗设备缺乏足够的数据来评估临床概括性. 持续监测对于人工智能医疗设备的安全性和有效性至关重要.