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Updated: May 9, 2025
10:52
Closure of a Patent Foramen Ovale PFO: An Intervention Sequence
Published on: December 23, 2022
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一个新的专利孔圆形封闭器与左臂:临床前实验和第一次在人体上的研究
Shiqiang Hou1, Peng Wang1, Yuliang Long1
1Department of Cardiology, Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai Institute of Cardiovascular Diseases, Shanghai, China; National Clinical Research Center for Interventional Medicine, Shanghai, China.
JACC. Basic to translational science
|April 30, 2025
概括
新的TriFlower设备提供了一种安全有效的解决方案,用于圆孔 (PFO) 关闭,在早期试验中显示出高的成功率和快速愈合,没有并发症.
科学领域:
- 心血管医学 心血管医学
- 医疗器械 医疗器械
- 干预心脏病学 干预心脏病学
背景情况:
- 传统的卵孔 (PFO) 堵塞带有血栓形成,心律失常和程序性困难等风险.
- 需要创新的PFO关闭装置,具有更好的安全性和有效性.
研究的目的:
- 评估新型TriFlower跨导管PFO封闭器的可行性,安全性和有效性.
- 在动物模型和人类患者中评估设备的性能.
主要方法:
- 具有独特的臂设计的TriFlower设备在动物实验 (n=18) 和患者队列 (n=17) 中进行了测试.
- 结果包括设备成功率,内皮质化时间,急性手术成功,以及对PFO关闭有效性和并发症进行6个月的随访.
主要成果:
- 在动物实验中100%的设备成功,在30天的早期内皮质化.
- 在患者中100%的急性手术成功.
- 在6个月后,94.1%的PFO实现了有效的关闭 (剩余的分流等级≤1),82.4%的PFO完全关闭.
- 没有报告与设备相关的并发症.
结论:
- TriFlower设备是通过导管PFO关闭的可行,安全和有效的选择.
- 潜在的优势包括快速内皮质化和最小的左心房干扰,为现有的闭塞器提供了一个有前途的替代方案.
