在未经治疗的地幔细胞淋巴瘤中,acalabrutinib Plus Bendamustine-Rituximab 在未治疗的地幔细胞淋巴瘤中

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 易布鲁替尼与班达穆斯丁-利图西马布 (BR) 结合改善了无进展生存率 (PFS),但由于毒性,在一线地幔细胞淋巴瘤 (MCL) 中没有改善整体生存率 (OS).
• 亚卡拉布鲁丁尼,一种毒性较低的布鲁顿氨酸激酶抑制剂,被研究在MCL中改善结局.

研究的目的:

• 评估acalabrutinib加bendamustine-rituximab与安慰剂加bendamustine-rituximab在65岁及以上以前未经治疗的MCL患者中的疗效和安全性.
• 为了确定acalabrutinib是否可以改善PFS和OS与安慰剂相比,在这个患者群体中.

主要方法:

• 一项随机双盲研究招募了598名未接受过治疗的MCL患者 (≥65岁).
• 患者接受了acalabrutinib或安慰剂,加上六个周期的bendamustine和rituximab,然后是rituximab维护.
• 主要终点是PFS,次要终点包括整体反应率 (ORR) 和OS.

主要成果:

• 与安慰剂 (49.6个月) 相比,acalabrutinib (66.4个月) 的PFS中位数显著长 (HR,0.73;P=.0160).
• 在这两支手臂中,ORR高 (91.0%对88.0%),完全响应率相似.
• 在OS中没有观察到显著差异 (HR,0.86;P=.27).
• 三级或更大的不良事件在两支手臂之间是可比的 (88.9%与88.2%).

结论:

• 阿卡拉布鲁丁尼加上本达穆斯丁-瑞图西马布在一线MCL中显著改善了PFS.
• 这种组合证明了临床益处与可管理的毒性,表明了潜在的新标准的护理.