在osimertinib临床计划中进行EGFR突变测试

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 分子诊断学 分子诊断
• 癌症生物标志物 癌症生物标志物

背景情况:

• 表皮生长因子受体 (EGFR) 突变是非小细胞肺癌 (NSCLC) 的关键驱动因素.
• EGFR-氨酸激酶抑制剂 (TKI),如奥西默提尼布,已经改变了NSCLC的治疗方法.
• 准确和早期识别EGFR突变对于有效的患者管理至关重要.

研究的目的:

• 为了分析EGFR突变组织测试数据从临床试验的 osimertinib 在NSCLC.
• 确定影响EGFR突变检测成功的挑战和因素.
• 支持在NSCLC中对EGFR突变检测的最佳实践.

主要方法:

• 从九个全球性 osimertinib NSCLC 临床试验中获得的Cobas® EGFR 突变测试数据的集中分析.
• 基于样本类型,疾病阶段和地理区域的样本充分性和测试有效性的评估.
• 分析测试不足的原因,包括瘤含量和组织体积不足.

主要成果:

• 在4864次活检和2402次切除术中,91%的结果足以进行检测.
• 活检显示12%的不足 (主要是瘤/组织不足),而切除则有3%的不足.
• 检测不足因疾病阶段而异,在晚期/转移性环境和不可切除的III阶段更高.
• 适当样本的测试成功率在93%至99%之间.

结论:

• 大多数组织样本适合EGFR突变检测.
• 组织或瘤含量不足是检测不足的主要原因,特别是在活检和晚期疾病阶段.
• 优化预分析变量和组织采样技术对于提高NSCLCEGFR检测成功率至关重要.