五个实时PCR检测试验的性能评估,用于检测Candida auris DNA
Jochem B Buil1,2, Bart van den Bosch1,2, Suzan J van der Maas1
1Department of Medical Microbiology, Radboudumc, Nijmegen, the Netherlands.
Mycoses
|May 3, 2025
概括
经EMC实验室开发的测定方法 (LDA) 在检测Candida auris方面表现出卓越的性能,显示出最高的分析和临床灵敏度. 这凸显了为准确识别C. auris而需要标准化的实时PCR测定.
科学领域:
- 临床微生物学 临床微生物学
- 传染性疾病 传染性疾病
- 分子诊断学 分子诊断
背景情况:
- 黄是一种新兴的多抗药性真菌病原体,会引起严重的感染.
- 快速准确地检测C. auris对于感染控制和患者管理至关重要.
- 现有各种实时PCR试验,但它们的性能特征并未得到一致的评估.
研究的目的:
- 系统地比较两个实验室开发的试验 (LDA) 和三个商业实时PCR试验的分析和临床性能,以检测Candida auris.
- 评估关键性能指标,包括分析灵敏度,特异性,检测极限 (LOD) 和临床灵敏度.
主要方法:
- 通过使用特征C. auris菌株和遗传相关酵母,评估了五项实时PCR测试 (三项商业,两项LDA).
- 确定分析灵敏度和特异性,包括交叉反应性测试.
- 通过Probit分析评估检测极限 (LOD),使用患者和环境样本评估临床敏感性.
主要成果:
- 在EMC LDA表现出最高的分析灵敏度 (LOD: 8 conidia/反应) 和临床灵敏度 (100%).
- Fungiplex显示了最低的临床敏感性 (71%),而CDC LDA和AurisID显示了与C. pseudohaemulonii.的交叉反应.
- 在所有测试测试中,在负控制中没有检测到任何虚假阳性.
结论:
- 实时PCR测定用于C. auris检测显示性能显著变化.
- 与商业替代品相比,EMC LDA表现出更高的灵敏度和特异性.
- 标准化和能力测试对于在实验室中确保可靠的C. auris检测至关重要.
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