基胺,一种基酸酶抑制剂,与R-GemOx结合在复发性/耐火性扩散性大B细胞淋巴瘤中 (TRUST):一个多中心,单臂,第二阶段试验
Qihua Zou1,2, Yuchen Zhang1,3, Hui Zhou4
1State Key Laboratory of Oncology in South China, Guangdong Provincial Clinical Research Center for Cancer, Sun Yat-sen University Cancer Center, Guangzhou, China.
与R-GemOx结合的奇达胺在治疗复发性/耐药性扩散性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 中显示出有效性. 某些基因突变 (CREBBP,BTG2) 表明DLBCL患者接受这种治疗的预后较差.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 血液学 血液学 血液学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 基斯脱乙酶 (HDAC) 抑制剂在临床前扩散性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 模型中显示与rituximab和化疗的协同作用.
- 复发性/耐药性 (R/R) DLBCL是一个重大的临床挑战,需要新的治疗策略.
研究的目的:
- 评估口服HDAC抑制剂奇达米德的疗效和安全性,与R-GemOx疗法结合,用于R/R DLBCL患者.
- 评估整体响应率 (ORR) 作为这一第二阶段临床试验的主要终点.
主要方法:
- 一项2期试验招募了不符合移植条件的R/R DLBCL患者.
- 治疗包括基达胺加R-GemOx6个循环,然后是基达胺维持直到疾病进展或毒性.
- 主要终点是ORR;次要终点包括无进展生存率 (PFS) 和总生存率 (OS).
主要成果:
- 总体应答率 (ORR) 为59.3% (95% CI: 45.0-72.4). 这是一个很好的结果.
- 无进展生存时间 (PFS) 中位数为7.4个月,总生存时间 (OS) 中位数为23.9个月.
- 常见的3/4级不良事件包括中性质减退 (40.7%),血小板减退 (33.3%),白血减退 (27.8%).
结论:
- 奇胺加R-GemOx在R/R DLBCL患者中显示出有前途的抗瘤活性和可接受的毒性.
- 在这个患者队列中,CREBBP和BTG2突变与较差的反应和生存结果有关.
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