在接受CAR T细胞治疗的患有自身免疫性疾病的患者中,局部免疫效应细胞相关毒性综合征:一项观察性研究
Melanie Hagen1, Fabian Müller2, Andreas Wirsching1
1Department of Internal Medicine 3 - Rheumatology and Immunology, Friedrich-Alexander-Universität (FAU) Erlangen-Nürnberg and Universitätsklinikum Erlangen, Erlangen, Germany; Deutsches Zentrum Immuntherapie (DZI), FAU Erlangen-Nürnberg and Universitätsklinikum Erlangen, Erlangen, Germany.
局部免疫效应细胞相关毒性综合征 (LICATS) 是一种新的,通常轻微的副作用,在接受针对CD19的CAR T细胞治疗的自身免疫疾病患者中观察到. 这种自我限制的,特定器官的毒性通常发生在B细胞无形成过程中,并且没有持久的问题就会消失.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 在瘤学瘤学.
- 类风湿病学 类风湿病学
背景情况:
- 针对CD19的CAR-T细胞疗法对SLE和全身性硬化症等严重的自身免疫性疾病显示出希望.
- 对CAR T细胞治疗的不良事件数据主要来自癌症患者,对自身免疫性疾病特异性毒性信息有限.
- 了解自身免疫性疾病特异性不良事件对于安全的CAR T细胞治疗应用至关重要.
研究的目的:
- 描述针对CD19的CAR T细胞治疗后发生的自身免疫性疾病特异性不良事件.
- 描述这些新型毒性的性质,时间和严重程度.
主要方法:
- 在两个德国中心进行了一项观察性研究,评估了接受针对CD19的CAR T细胞治疗的自身免疫疾病患者.
- 输液后记录了局部器官特异反应,包括位置,发病,持续时间和严重程度 (1-4级).
- 具有实践经验的个人为研究设计和实施做出了贡献.
主要成果:
- 治疗了39名患有自身免疫性疾病 (SLE,全身性硬化症,异常性炎症性肌肉病) 的患者.
- 在30名患者 (77%) 中记录了54种局部免疫效应细胞相关毒性综合征 (LICATS),在输液后10天中位发生,持续11天.
- LICATS仅仅影响了先前受自身免疫性疾病影响的器官,最常见的是皮肤 (35%) 和脏 (22%),并且主要是轻微的 (级别1:65%;级别2:30%).
结论:
- 在接受针对CD19的CAR T细胞治疗的自身免疫性疾病患者中,LICATS代表了一种新的毒性.
- 这种综合征可能与受影响器官内的免疫细胞的消除有关.
- LICATS通常是自我限制的,特定于器官的,和温和的,在没有后果的情况下解决.
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