[²²⁵Ac]Ac-PSMA-617生产方法:开发一种高效和可重复的放射性标记工艺,以建立临床常规生产

科学领域:

• 核医学就是核医学.
• 放射性药物化学 放射性药物化学
• 在瘤学瘤学.

背景情况:

• 针对性阿尔法疗法 (TAT) 与化疗和β放射性核酸治疗相比,提供更高的疗效和更低的毒性.
• -225 (225Ac) 是一种具有9.92天半衰期的α-发射体,适用于癌症治疗.
• 225Ac是复杂的瘤向向量,用于有针对性的交付.

研究的目的:

• 为 [225Ac]Ac-PSMA 617 开发一种可重复的生产方法.
• 评估放射合成过程的效率和可靠性.
• 支持对转移性割抵抗性前列腺癌的常规临床生产的建立.

主要方法:

• 优化放射性标记条件,包括量,缓冲区,温度和反应时间.
• 对不同的反应参数进行比较,以确定最佳产量和稳定性.
• 评估放射性化学产量和产品在时间上的稳定性.

主要成果:

• 在没有稳定剂的情况下,在97°C时使用100μg在gentisic缓冲器中达到>95%的最佳放射标记产量.
• 反应时间没有显著影响标签产量.
• 由此产生的 [225Ac]Ac-PSMA 617 在24小时内显示出大约90%的稳定性.

结论:

• 开发的放射性标记方法是可重复的,并产生药品级放射性药物.
• 由于其独特的特性,标准化行为的质量控制方法存在挑战.
• 需要进一步努力,以确保符合药典标准的质量控制方法的可行性.