复习瓦尔萨坦基拉分析的联结交换色谱,使用常规的非基拉列分析
Chanbopha Tho1, Sean M Kerwin2, Promporn Jamnongtanachot3
1Pharmaceutical Sciences and Technology Program, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn University, Bangkok 10330, Thailand; Department of Food and Pharmaceutical Chemistry, Faculty of Pharmaceutical Sciences, Chulalongkorn University, Bangkok 10330, Thailand.
带交换色谱 (LEC) 提供了一种具有成本效益的治疗性药物分析方法. 这种技术成功地将瓦尔萨坦酶体分离在标准列上,为昂贵的性染色学提供了切实可行的替代方案.
科学领域:
- 药品分析 药品分析
- 分析化学 分析化学
- 分离科学 分离科学
背景情况:
- 越来越多的合性药物市场需要高效且具有成本效益的分析方法.
- 传统的合柱色谱是有效的,但通常是常规分析的过高成本.
- 交换色谱 (LEC) 是一种未被充分利用的技术,具有制药应用的潜力.
研究的目的:
- 建立一个成本效益高的使用LEC.用瓦尔萨坦的性分析方法.
- 为了证明将瓦尔沙坦反体分离在非性柱上的可行性.
- 根据国际指导方针验证LEC方法.
主要方法:
- 瓦尔萨坦及其反体杂质使用联结交换色谱 (LEC) 进行了分析.
- 通过在移动阶段与铜离子形成复合物,在C18非状柱上实现了分离.
- 进行了性选择器,铜离子度和pH的优化.
主要成果:
- 在瓦尔沙坦反体中,达到了超过2.7的分辨率.
- 通过LEC方法证明了极好的线性 (r2>0.999) 和恢复 (97.8%-101.7%).
- 即使在强制降解后,目标峰的完全分离也得到了维持.
结论:
- LEC提供了一种具有成本效益的替代方案,用于内部治疗药物分析.
- 这种方法解决了昂贵的奇拉列的局限性,特别是在仿制药生产中.
- 在制药行业,LEC提供了一种切实可行的解决方案,以实现高效的奇拉分离.
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