无与单心脏起器:从国家再接收数据库中对不良结果的分析
Anshul Parulkar1, Wasiq Sheikh2, Phinnara Has3
1Corrigan Minehan Heart Center, Massachusetts General Hospital, Boston, Massachusetts, USA.
Journal of cardiovascular electrophysiology
|May 4, 2025
概括
与单起器 (SL-PPMs) 相比,无起器显示出更高的死亡率和不良事件. 透析依赖和肺高血压增加风险,而临床益处可能会被手术危险所抵消.
科学领域:
- 心脏病学 心脏病学
- 医疗器械 医疗器械
- 健康 结果 研究 研究 结果
背景情况:
- 无心脏起器 (LPs) 被推广为低风险的替代单心脏起器 (SL-PPMs).
- 美国食品和药物管理局警告说,2021年LP穿孔的发病率和死亡率会增加.
- 有限的临床结果数据需要进一步调查LP植入风险.
研究的目的:
- 为了比较LP和SL-PPM之间的患者选择,不良事件和死亡率.
- 利用国家再录取数据库 (NRD) 来了解LP程序风险.
- 为了确定与LP相关的死亡率和心脏穿孔的预测因素.
主要方法:
- 从2016年1月到2019年12月对国家再接收数据库 (NRD) 的分析.
- 使用ICD-10和ICD-CM10编码识别患者和不良结果.
- 多变量回归分析以确定死亡率和心脏穿孔的预测因素.
主要成果:
- 接受LP治疗的患者更有可能患有透析依赖,糖尿病和阻塞性睡眠呼吸暂停.
- 在LP组中,死亡率明显较高 (5.3%对1.9%,p < 0.001),结果更为不利.
- 透析依赖和肺高血压预测LP患者的死亡风险较高;阻塞性睡眠呼吸暂停和糖尿病的风险较低.
结论:
- 无心脏起器的死亡率和不良结果更高,特别是在透析依赖和肺高血压的患者中.
- 观察到的手术死亡率和不良事件风险增加可能会抵消LP的临床益处.
- 需要进一步的研究来完善无心脏起器植入患者选择标准.
