通过选不同的质量控制组件,对pharyngiyan药片特性进行多指数定量分析
Huan Cao1,2,3, Liang Zhang4, Xiaoning Zhan2,3
1School of Pharmacy, Heilongjiang University of Chinese Medicine, Heilongjiang, Harbin 150040, China.
Journal of analytical methods in chemistry
|May 5, 2025
概括
由于制造不一致,pharyngiyan药片的质量有所不同. 这项研究确定了关键的化学标记物,并开发了一种评估质量的方法,确保了更好的中国传统医学 (TCM) 监管.
科学领域:
- 药物鉴定和植物化学学
- 分析化学 分析化学
- 传统中国医学 (TCM) 质量控制 质量控制
背景情况:
- 法林吉安 (pharyngiyan) 平板,一种TCM,因其对肺部和喉的益处而受到重视.
- 由于监管和评估方面的挑战,存在显著的质量差异.
- 对TCM产品需要一个强大的质量评估方法.
研究的目的:
- 为了定性地分析pharyngiyan片的化学成分.
- 为了建立一个多度质量评估法为pharyngiyan片.
- 为了确定法林吉安片的关键质量控制 (QC) 索引.
主要方法:
- 超高性能液态染色学-四极飞行时间联质谱学 (UPLC-Q-TOF-MS/MS) 用于定性分析.
- 理性选确定了酸,氨酸,鲁丁,贝卡林和哈尔帕戈西德作为QC指数.
- 用二极管阵列探测器 (HPLC-DAD) 开发的高性能液态染色学方法用于多度质量评估.
主要成果:
- 在pharyngiyan片中检测到131种化学成分.
- 从10家制造商的104批次中观察到QC指数的含量存在显著差异.
- 确定了一些问题,包括劣质的药物养,偏差的成分量和非标准化的做法.
结论:
- 建立了一种针对法林吉安片的综合质量评估方法.
- 该方法为市场监管和TCM的质量控制提供了基础.
- 确保pharyngiyan片的质量和有效性的一致.
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