抗抑郁药试验时间与现实世界使用时间:系统分析

科学领域:

• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 临床精神病学 临床精神病学
• 基于证据的医学 基于证据的医学

背景情况:

• 全球抗抑郁药的使用量正在增加,现实世界处方时间延长.
• 目前的监管批准依赖于短期试验 (6-8周),与建议长期治疗的临床指南形成鲜明对比.

研究的目的:

• 评估抗抑郁药临床试验持续时间与现实世界使用模式之间的不一致性.
• 评估抗抑郁药试验的方法特征,对长期使用的证据进行评估.

主要方法:

• 对10种常见抗抑郁药 (1978-2023) 的52个安慰剂受控随机试验 (n=10,116) 的描述性综述.
• 试验持续时间与真实世界抗抑郁药使用数据的比较 (国家健康和营养检查调查).
• 试验方法的评估,包括戒断监测和逐渐缩小的协议.

主要成果:

• 美国实际使用抗抑郁药的中位数约为5年,而试验的中位数为8周.
• 绝大多数试验 (88.5%) 持续时间为12周或更短;没有超过52周.
• 很少有试验包含戒断症状监测 (3.8%),逐渐缩减方案 (18.9%) 或报告的治疗后结果 (1.9%).

结论:

• 短期抗抑郁药试验和长期实际处方之间存在很大的差距.
• 试验中戒药和治疗后结果的监测不足,引发了人们对长期使用证据的担忧.
• 公共资助的,经过全面监测的长期试验对于确定最佳抗抑郁药物治疗持续时间至关重要.