危险药品的表面擦拭采样:欧洲实验室间比较研究
Roland B van den Berg1,2, Ewelina Korczowska3, Mónica S F Santos4
1Department of Pharmacy and Clinical Pharmacology, Amsterdam UMC, Vrije Universiteit Amsterdam, Amsterdam, the Netherlands.
Drug testing and analysis
|May 5, 2025
概括
一项欧洲范围的研究评估了通过表面擦拭采样检测危险药品 (HMP) 的实验室性能. 实验室间比较计划证明了HMP检测质量控制的可行方法.
科学领域:
- 职业健康和安全问题 职业健康和安全问题
- 分析化学 分析化学
- 制药科学 制药科学
背景情况:
- 对危险药品 (HMP) 的表面擦拭采样在欧洲医疗保健机构中很常见.
- 缺乏独立的质量控制阻碍了擦拭程序和分析方法的验证.
- 评估实验室在HMP检测方面的表现对于确保工作场所安全至关重要.
研究的目的:
- 开展一个欧洲范围内的实验室间比较 (ILC) 计划.
- 独立地和盲目地评估实验室性能和HMP检测的可变性.
- 建立HMP表面监测的质量控制机制.
主要方法:
- 在四种度下,对不钢表面应用了六个HMP.
- 一个协调机构根据每个实验室的协议进行了擦拭采样.
- 四个欧洲实验室对纸巾样本进行了盲目分析.
主要成果:
- 86%的样本达到了准确性目标 (70%-130%) 和88%达到了恢复目标 (50%-130%).
- 特定的实验室显示,对某些HMP的低度的准确性估计过高.
- 埃托波西德和帕克利塔塞尔涉及的样本没有达到恢复目标.
结论:
- ILC 计划提供了一种可行的方法来评估 HMP 检测中的实验室性能.
- 这项研究为表面擦拭采样方法提供了一个外部验证机制.
- 未来的努力旨在建立一个全球ILC计划,用于标准化HMP监测.
