复杂脊髓转移 (ESO-SPARE) 的食道节约性放射治疗. 一个随机的III期临床试验

科学领域:

• 辐射瘤学 辐射瘤学
• 医学物理 医学物理
• 临床瘤学临床瘤学

背景情况:

• 脊髓转移的缓解性放射治疗可能会导致因食道和喉的辐射而导致的消化不良.
• 研究技术来避免这些器官处于危险之中,对于改善患者的生活质量至关重要.
• 标准的VMAT/IMRT技术可能会导致患者报告的显著副作用.

研究的目的:

• 在患有脊髓转移的患者中,比较患者报告的标准和食道/喉节省VMAT/IMRT之间的峰值消化障碍.
• 评估节省食道和喉对出行功能的影响.
• 为了评估食道剂量-体积参数和食道功能障碍严重程度之间的相关性.

主要方法:

• 一个双中心,单盲,III期随机试验 (NCT05109819),涉及188名脊髓转移 (C1-T12) 的成年患者.
• 患者接受了传统或食道/喉节省VMAT/IMRT的1-10个分数.
• 收集了患者报告的结局 (PRO-CTCAE,EQ-5D-5L,EORTC-QLQ-C30),其中的共同主要终点是峰值失足症和门诊功能.

主要成果:

• 对治疗意图的分析显示,在两组之间,峰值消化障碍 (p=0.20) 或门诊状态 (p=0.30) 没有显著差异.
• 每项协议分析显示,食道节约VMAT/IMRT在减少峰值消化障碍 (p=0.50) 中具有显著的益处.
• 食道剂量-体积参数 (例如,D0.027 cc-D5 cc,V15Gy-V25Gy) 与严重的消化不良有显著的相关性.

结论:

• 在每项协议分析中,食道节省的VMAT/IMRT在降低峰值消化障碍方面表现出显著的益处.
• 较高的食道辐射剂量和较大的辐射量与严重食障碍的风险增加有关.
• 消化管/喉节节约辐射疗法对于需要高剂量,大场辐射治疗脊髓转移的患者可能特别有益.