在早产婴儿随机对照试验中的研究浪费:一个横截面研究
Cuncun Shen1, Jingjing Qiu1, Yanxia Qiao1
1Department of Neonatology, The Fourth Hospital of Shijiazhuang, Shijiazhuang, China.
概括
对于早产婴儿,近70%的随机对照试验 (RCT) 导致研究浪费,包括未发表或不良报告. 北美和欧洲的大规模试验显示,废物减少.
科学领域:
- 新生儿研究新生儿研究
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 基于证据的医学是基于证据的医学.
背景情况:
- 随机对照试验 (RCT) 对于医学疗效评估至关重要.
- 然而,RCT可能会导致大量的研究浪费.
- 本研究重点关注涉及早产婴儿的试验中的研究浪费.
研究的目的:
- 评估过去二十年中涉及早产婴儿的随机对照试验中研究浪费的程度.
- 识别导致该群体研究浪费的因素.
主要方法:
- 在 ClinicalTrials.gov (2001-2020) 的横截面搜索中,确定了涉及早产婴儿的RCT.
- 研究浪费被定义为未发表,报告不足或设计缺陷.
- 评估了出版状况,报告的充分性 (CONSORT检查清单) 和设计缺陷 (偏差风险,系统审查).
主要成果:
- 包括100个RCT,主要侧重于肺,营养和眼科疾病.
- 69%的RCT显示研究浪费 (未发表,报告不足或设计缺陷).
- 在 >300名参与者的试验中,公布更为常见. 研究人员的位置 (北美/欧洲) 和更大的招生规模与减少研究浪费有关.
结论:
- 关于早产婴儿的大量可循环试验 (近70%) 导致研究浪费.
- 大规模试验和由北美或欧洲研究人员领导的试验表明,研究浪费较少.
- 改善试验设计和报告可以减少新生儿研究中的浪费.


