在患有MCI或轻度AD的患者口服PRI-002治疗:一个随机的,双盲的1b期试验

科学领域:

• 神经科学是一个神经科学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 自复制的粉样β (Aβ) 寡合体与突触功能障碍和阿尔茨海默病 (AD) 的进展有关.
• 有毒的Aβ寡合体破坏神经元活力,导致AD的认知衰退.
• PRI-002是一种抗寡合体,旨在将有毒的Aβ寡合体分解为非有毒的单体.

研究的目的:

• 调查抗寡头PRI-002.2.的安全性,耐受性和药理动力学.
• 评估PRI-002对患有轻度认知障碍 (MCI) 或因AD而出现轻度痴呆症的患者的影响.
• 评估PRI-002在分解有毒的Aβ寡合体方面的潜力.

主要方法:

• 一个随机的,双盲的,单中心的1b期试验,涉及20名患有MCI或轻度AD痴呆症的患者 (50-80岁).
• 患者每天接受300毫克PRI-002一次或安慰剂28天.
• 安全性评估包括不良事件,实验室值,心电图,脑电图,核磁共振和生命体征;评估了血和脑脊液中的药理动力学.

主要成果:

• PRI-002的耐受性很好,没有报告严重不良事件;白组报告的不良事件比安慰剂组少.
• 没有观察到临床化学,血液学,心电图,脑电图或核磁共振的显著变化,包括没有ARIA.
• 与安慰剂相比,PRI-002治疗在第56天的CERAD词汇清单中显示了改善认知表现的趋势.

结论:

• 二十八天的治疗时间,每天三百毫克. 在患有MCI或因AD而引起的轻度痴呆症的患者中,PRI-002是安全的,并且耐受性良好.
• PRI-002表现出有利的药理动力学特性,对关键安全标志物没有显著影响.
• 观察到的认知益处表明PRI-002的潜力作为阿尔茨海默病的治疗剂.