使用aflibercept治疗例程的比较:严格与放松的再治疗方案 (TOLERANT研究) - 一个非劣势,随机对照试验

科学领域:

• 眼科医生 眼科 眼科
• 视网膜疾病 视网膜疾病
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 神经血管与年龄相关的黄斑变性 (nAMD) 需要持续治疗以保持视力.
• 目前的治疗和延长方案旨在优化治疗间隔,但可能是密集的.

研究的目的:

• 评估一种放松与严格的治疗和延长策略对nAMD的非劣势.
• 为了比较两种策略之间的视力敏度结果和治疗负担.

主要方法:

• 一个多中心的,随机的,受控的,第四阶段的非劣势性试验,涉及150名以前没有接受过治疗的nAMD患者.
• 患者被随机分配到使用aflibercept的放松 (耐受高达100微米的下下液) 或严格 (不耐受液体) 治疗方案中.
• 主要结局是104周最佳校正视敏度 (BCVA) 的变化,具有5个字母的非劣势差距.

主要成果:

• 放松的治疗方案显示不劣于严格的治疗方案,平均BCVA差异为-0.12个字母 (p=0.008).
• 视力敏度的增长是可比的:严格治疗方案的7.3个字母和放松治疗方案的7.01个字母.
• 放松的策略需要的注射量显著减少 (平均差异为-2.34注射;p=0.01).

结论:

• 一种宽松的治疗和扩展策略,耐受高达100微米的亚管亚管液,对nAMD有效.
• 这种方法可以实现与严格的流体监测相比较的可视化结果,同时减少了处理负担.
• 在放松的治疗方案中需要更少的aflibercept注射,这提供了一个潜在的更可持续的治疗选择.