在通过交叉流过的脂质纳米颗粒净化过程中,依赖时间的颗粒大小增加
Annabelle Dietrich1, Nicole Beckert1, Jürgen Hubbuch1
1Karlsruhe Institute of Technology (KIT), Institute of Process Engineering in Life Sciences, Section IV: Biomolecular Separation Engineering, Fritz-Haber-Weg 2, Karlsruhe, 76131, Germany.
Journal of colloid and interface science
|May 6, 2025
概括
交叉流过 (CFF) 为净化脂质纳米颗粒 (LNP) 提供了一种有效的方法,保持其特性并实现高回收率. 这种可扩展的净化技术显示了未来LNP生产和储存的前景.
科学领域:
- 生物技术是生物技术.
- 纳米技术 纳米技术
- 制药科学 制药科学
背景情况:
- 脂质纳米颗粒 (LNP) 对于药物输送至关重要,但需要超越透析的可扩展的净化方法.
- 交叉流过 (CFF) 是一种节省时间和资源的净化技术,有可能用于LNP处理.
研究的目的:
- 调查CFF对LNP特征和工艺性能的影响.
- 评估CFF作为用于LNP净化的透析的可扩展替代方案.
主要方法:
- 参数研究涉及CFF期间膜和操作参数的变化.
- 预稀释方法以减少乙醇含量.
- 在线动态光散射 (DLS) 的集成,用于实时尺寸监控.
- 进行全面的离线分析来描述LNP.
主要成果:
- CFF处理导致了LNP大小的增加和大小分布的改变,这取决于处理时间.
- 实现了高脂质恢复 (86-89%),而其他LNP特征保持不变.
- 与透析LNP相比,CFF净化的LNP在14天的储存期间显示出较小的尺寸增长.
结论:
- CFF是一种可行的和可扩展的LNP净化方法,提供高脂回收和更好的存储稳定性.
- 过程分析技术 (PAT) 与CFF的整合使得实时的LNP大小监控成为可能.
- 进一步了解基于CFF的LNP处理可以推进大小控制的LNP生产.
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