部部件的完整射线立体分析迁移模式与无菌松动有关:引入MTPMemax (MTPM估计最大值)

科学领域:

• 骨科生物力学 骨科生物力学
• 生物材料科学是生物材料的科学.
• 医疗器械工程 医疗器械工程

背景情况:

• 目前使用放射立体分析 (RSA) 评估部部件迁移的方法依赖于固定后续点.
• 这些方法不能充分利用整个迁移模式,可能会延迟识别有问题的植入物.
• 迈凯利斯-门 (MM) 模型是一种非线性生化模型,显示了分析完整迁移轨迹的潜力.

研究的目的:

• 评估将MM模型与部部件的RSA迁移数据相匹配的可行性.
• 确定安装的MM模型中的参数是否可以预测部部部件具有高危的无菌松动.
• 评估MM建模是否比现有的基于值的风险早期检测方法提供了改进.

主要方法:

• 分析了6个月,1年和2年的部部件迁移 (最大总点运动-MTPM) 的RSA数据.
• 将MM模型与迁移数据相匹配,以估计最大MTPM (MTPMemax) 和时间常数 (K).
• 类内相关系数 (ICC) 评估了模拟的MTPMemax和已知的五年MTPM值之间的一致性;MTPMemax和K值与无菌松的五年修订率相关.

主要成果:

• 在模拟的MTPMemax和已知的五年期MTPM之间发现了良好的一致性 (ICCs 0.81-0.91).
• 1,3毫米的MTPMemax值被确定为无菌松动的预测指标;超过这个值的值被认为是不安全的.
• K值并不能有效预测植入物安全性或松风险.

结论:

• 从MM建模中获得的估计的MTPMemax值可以有效地识别处于无菌松动高风险的部件.
• 与传统的固定门方法相比,这种建模方法可以提供更早,更全面的风险评估.
• MM模型参数,特别是MTPMemax,提供了一个有前途的工具,以加强对骨科植入物性能的监测.